特殊藥品除具有藥品一般屬性外,流入非法渠道將會導致藥物濫用,對公眾身心健康和生命安全以及社會穩定帶來嚴重危害。我省麻醉藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學品涉及眾多生產、經營企業,監管面寬,監管難度大。會議要求,相關企業要牢固樹立底線思維,進一步增強對特藥生產、經營、使用、儲存的管理意識、安全意識、責任意識,提高特殊藥品生產、使用、儲存、銷售、配送等環節的質量保障能力。健全特藥安全管理各項制度,嚴格遵守藥品生產和經營質量管理規范,用人員培訓、安全管理、倉儲管理、生產和經營管理、郵寄和運輸管理、過期特藥銷毀等多個安全管理制度來規范行為,實現對藥品安全性、有效性和質量可控性的全生命周期管理。
按照會議部署,各級藥品監管部門將按照監管頻次要求,加大對特殊藥品生產經營企業日常監督檢查力度,確保特殊藥品生產、經營、使用的安全性和有效性。充分利用河北省藥品流通追溯監管系統,對特殊藥品實施有效的動態監管和異常情況的預警,進一步提高監管效率。加強藥物濫用監測信息收集、分析與預警,做好信用監管,利用好黑名單、通報、聯合懲戒等各種手段,及時消除安全風險隱患。
對藥品生產企業,嚴查生產和銷售行為,對特殊藥品生產企業,嚴格審批生產所需原料藥,建立原料藥用量審批檔案,嚴格監管特殊藥品的銷售去向,并追蹤核實,確保銷售給有資質的單位。對藥品經營企業,嚴查藥品來源和銷售去向,既要防止假藥劣藥進入藥品渠道,監管質量,也要跟蹤核實銷售去向,防止從藥品渠道流失,使藥品在可控的渠道內流通。對醫療機構、個體診所、鄉鎮衛生院,在檢查中發現未按規定購進、管理、使用特殊藥品的,要及時通報衛生健康部門,防止特殊藥品流弊現象發生。
河北將以開展含興奮劑藥品生產經營專項檢查為契機,全面督導含興奮劑藥品生產經營企業落實主體責任,提高企業法律意識、質量意識和合規意識,及時消除含興奮劑藥品管理工作中存在的風險和隱患,進一步規范含興奮劑藥品生產經營秩序。
堅持對藥品違法行為“零容忍”,對藥品犯罪保持高壓態勢。河北將對發現的違法生產經營線索及時查實,依法處理,并追根溯源,深入打擊。對通過互聯網非法銷售的,根據線索深挖源頭,依法查處相關企業和個人。