河北新聞網訊(河北日報記者馬彥銘)日前,河北省藥監局印發并實施《河北省藥品檢查員管理辦法(試行)》。《辦法》明確,檢查員實行年度考核,有連續兩個年度考核為不合格等次等情況的,應予以解聘并收回檢查員證。
根據《辦法》,檢查員實行分類管理。按照檢查品種,檢查員分為藥品、醫療器械、化妝品三個檢查序列。根據全生命周期監管要求,每個檢查員序列又細分為研制、生產、經營和使用等不同類型,分別建立檢查員庫,承擔相應的檢查任務。根據專業能力,檢查員可在不同類別兼任,并取得多個類型資質。此外,根據管理及經費保障方式不同,檢查員又可分為專職檢查員、兼職檢查員、外聘檢查員。
檢查員實行分級管理,分為專家級檢查員、高級檢查員、中級檢查員、初級檢查員。各級檢查員應當具備相應的學歷、職稱、專業工作經歷等方面的任職資格。如,專家級檢查員至少應具備國家級檢查組長或省級專家組長資格,且參加國家審核查驗中心或省級藥品檢查機構組織檢查每年不少于10次;高級檢查員至少應具備國家級檢查員資格或省級檢查組長資格,且每年參加檢查次數不少于8次。
檢查員實行年度考核。河北省藥品職業化檢查員總隊負責檢查員考核的具體實施,根據檢查員年度檢查情況和日??己擞涗洠攸c考核檢查能力、工作實績、工作質量、遵守紀律和培訓情況等??己私Y果分為優秀、良好、合格和不合格四個等次,并記入檢查員個人檔案。檢查員有應主動申請回避而未申請回避、連續兩個年度考核為不合格等次等情況之一的,應予以解聘并收回《檢查員證》,解聘需經河北省藥監局批準,并告知檢查員所在單位。