為加強醫療器械質量監管,保障公眾用械安全有效,市市場監管局統籌謀劃,制定工作方案,明確專人負責,舉辦專題培訓,統一規范抽樣流程,促進抽檢工作有序開展。突出重點,加大對有質量投訴單位、質量可疑重點產品抽檢力度,合理選取抽樣單位、抽樣品種,不斷提高抽檢的靶向性和覆蓋面。堅持監督檢查與質量抽檢相結合,依法對被抽樣單位開展監督檢查,認真核查生產經營資質及產品來源,全面排查風險隱患,規范企業生產經營行為,確保產品質量安全有效。
對抽檢不合格產品,市市場監管局將依法開展核查處置,及時采取控制措施,防止不合格醫療器械繼續生產、經營和使用,并按照《醫療器械監督管理條例》及有關規定依法查處。同時督導企業認真分析查找不合格產品產生的原因,督促限期整改到位,整改和查處結果及時上網公開。(趙春輝、楊良才)