食藥監總局指出,7家企業存在的問題是:
1、河北益民醫藥有限公司直接從保定市第三人民醫院住院病人處回收阿卡波糖片,入庫后再送往所屬零售連鎖門店銷售,屬于從非法渠道購入藥品。
2、陜西廣聯藥業有限公司直接從非法人員手中大量購進不明來源阿卡波糖片,并銷往陜西和甘肅等地藥品批發和零售企業。電子監管流向數據顯示,以上藥品之前曾銷往天津地區醫療機構,表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。
3、河南省華方通醫藥有限公司在未實際銷售商品的情況下,于2015年9月24日為陜西廣聯藥業有限公司開具125張增值稅專用發票,總額1348.9505萬元,為對方銷售非法購進的藥品提供掩護,致使不明來源藥品進入藥品流通渠道。
4、湖北明達藥業有限公司在未實際銷售藥品的情況下,在2015年9月21日—11月3日期間,為陜西廣聯藥業有限公司開具12張增值稅專用發票,總額118.5825萬元,為對方銷售非法購進的藥品提供掩護,致使不明來源藥品進入藥品流通渠道。
5、西安藻露堂藥業集團利爾欣醫藥有限公司向蘭州新光藥業有限公司銷售1350盒阿卡波糖片,所留存的增值稅發票“銷售貨物或者提供應稅勞務清單”中品名以其他藥品名稱進行掩蓋。電子監管流向數據顯示,以上藥品之前曾銷往天津地區醫療機構,表明該批藥品系由非法渠道購入的回收藥品。
6、四川宏泰商貿有限責任公司藥品分公司直接從非法人員手中購進不明來源的阿卡波糖片、纈沙坦膠囊等藥品并銷售。電子監管流向數據顯示,以上藥品之前曾銷往成都當地醫療機構,表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業接受檢查時,采取事先轉移票據打印機、禁止登陸計算機系統等方式逃避檢查。此外,該企業還存在銷售藥品不開具發票,在無實際藥品購銷業務情況下,使用虛開發票及偽造回款收據來冒充購進項目等問題。
7、四川藍怡藥業有限公司直接從非法渠道購進阿卡波糖片、鹽酸貝那普利片并銷售。電子監管流向數據顯示,以上藥品之前曾銷往成都本地醫療機構,表明這些藥品系由非法渠道購入的回收藥品。企業接受檢查時,采取臨時停業方式,企圖逃避檢查。此外,該企業還存在設立多套計算機系統供不同業務員自行使用、所銷售藥品無購銷記錄和票據等問題。
食藥監總局通報指出,湖北、四川、陜西、河南省食品藥品監管局已分別責令相關企業停止經營,并撤銷了其《藥品經營質量管理規范認證證書》,河北省保定市食品藥品監管局已經責令河北益民醫藥有限公司停止藥品經營活動。相關涉事藥品已被分別扣押或責令企業追回售出的藥品。
食藥監總局要求湖北、四川、陜西、河南、河北省食品藥品監管部門依據案件調查結果,對違法企業依法嚴肅懲處,涉嫌犯罪的移交公安部門。購銷非法回收藥品帶來藥品安全風險,是嚴重的違法行為,各級食品藥品監管部門嚴格落實日常監管責任,加大監督檢查力度。
此外,對從非法渠道購進藥品的,必須依法嚴厲查處,直至吊銷《藥品經營許可證》;對查獲和追回的非法來源藥品,要堅決監督銷毀;對涉嫌虛開發票的,一律移送稅務部門依法查處;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關追究其刑事責任。檢查與處理結果及時向社會公告。