[邯鄲新聞]記者從邯鄲市食藥監局獲悉，自今年3月15日全國醫療器械“五整治”專項行動開展以來(專項整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為)，市食藥監局成立專項行動領導小組，對全市醫療器械生產經營企業及使用單位開展了拉網式排查。同時，突出重點品種，相繼組織開展了隱形眼鏡、物理治療儀、高風險植入性醫療器械、注射用透明質酸鈉、一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、定制式義齒等整治行動。

　　行動中，市食藥監局加強系統及部門之間的協作配合，深入推進行政執法和刑事司法有效銜接，與市公安局聯合出臺了《邯鄲市重大食品藥品違法案件聯查聯辦制度》，健全了與公安機關案件線索共享、聯合辦案、協同查處、聯合督辦等工作銜接機制。率先制定了《邯鄲市食品藥品重大案件掛牌督辦制度》，對重大案件實施掛賬督辦、追根溯源、案結銷號，形成了嚴懲重處的強大合力。

　　截至目前，專項行動取得明顯成效，共監督檢查醫療器械生產經營企業259家(次)、醫療器械使用單位1109家(次)，責令整改65家，責令停產企業1家、立案查處31起?，F對以下5個典型案例予以通報。

　　1、邯鄲市某醫療器械有限公司未變更生產地址違規生產案。該公司自2013年10月起，未履行相關生產地址變更手續，擅自將生產地址從縣城遷至呂營經貿區，一直違規生產。2014年5月6日，被責令停產整頓、立案調查，依據《醫療器械生產監督管理辦法》第五十七條第一款第三項的規定，給予行政處罰。

　　2、廣平縣某醫療機構未按要求貯存醫療器械案。2014年7月2日，執法人員在對該單位現場監督檢查時，發現該單位在放射診斷室地板上存放KX410醫用干式膠片兩箱，放射診斷室溫度、濕度均超過了KX410醫用干式膠片說明書要求的貯存條件，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十三條之規定，被責整改，并給予相應的行政處罰。

　　3、涉縣濟南眼鏡店無證經營隱形眼鏡及護理液案。該眼鏡店未取得《醫療器械經營企業許可證》，非法經營海儷恩軟性親水接觸鏡、海昌隱形眼鏡多功能護理液等醫療器械，違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條第二款之規定，依據第三十八條之規定，被責令停止經營超范圍產品，沒收違法經營的產品，并給予處罰。

　　4、魏縣王某無證經營醫療器械案。魏縣王某在城鄉結合部租賃門市，無證經營一次性使用注射器、輸液器、配藥器、一次性無菌手術包等二、三類醫療器械十余種，貨值近萬元。違反了《醫療器械監督管理條例》第二十四條之第三款規定，依據第三十八條的規定，被依法取締，沒收違法經營的醫療器械、并處罰款。

　　5、武安市某醫療機構使用無注冊證號診斷試劑案。執法人員在對該醫療機構監督檢查時，發現該醫療機構使用的五元素標準液、二元素標準液兩種醫療器械產品，標示為北京迪康創新生物科技發展有限公司生產，但包裝上無國家食藥監總局批準的產品注冊證號，僅有“僅供研究不用于臨床診斷”的字樣。被立案調查，依法沒收了該批無注冊證號的醫療器械，依據《醫療器械監督管理條例》進行了行政處罰。