[邯鄲新聞]日前，邯鄲市食藥監局通報了該局在醫療器械整治專項行動中查處的三起典型案例。
這三起典型案例是：肥鄉某醫療器械有限公司未變更生產地址違規生產案。該公司自2013年10月起，未履行生產地址變更手續，擅自將生產地址遷至他處違規生產。依據規定，被責令停產整頓，并處罰款30000元;
邯鄲市魏縣取締一家無證經營醫療器械窩點。魏縣王某自2014年初，私自在魏縣城鄉結合部無證經營醫療器械，被執法人員依法取締，扣押一次性使用注射器、輸液器等二類、三類醫療器械十余種，貨值2萬余元，此案正在查處中;武安市食藥監局查處一起購用無產品注冊證號醫療器械案。執法人員在對某醫療機構監督檢查時，發現該醫療機構使用的五元素標準液、二元素標準液兩種醫療器械產品，標識為北京迪康創新生物科技發展有限公司生產，但包裝上無國家食藥監局批準的產品注冊證號，僅有“僅供研究不用于臨床診斷”的字樣。執法人員立即調取了該機構采購入庫記錄及購進票據，調查核實購進數量，并按非法購用無證醫療器械(體外診斷試劑)產品進行立案調查，依法沒收了該批無注冊證號的醫療器械，依據《醫療器械監督管理條例》進行了行政處罰。 為加強醫療器械監管，整頓治理醫療器械注冊、生產、流通和使用環節存在的突出問題，自今年4月1日起，全市食藥監管系統集中
開展了以整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為為主要內容的專項行動。截至目前，全市共監督檢查醫療器械生產經營企業129家，醫療器械使用單位204家，責令整改30家，責令停產企業1家，立案查處7起，行政罰沒款6萬余元。
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