曾經以“良心藥,放心藥,選修正藥,管用的藥”為宣傳口號,在廣告上投下重金的修正藥業又一次面臨“良心”拷問。
10月9日,成都市食藥監局公布一批行政處罰案件,其中修正藥業因為使用不合格藥包材遭到處罰。實際上,近年來修正藥業質量問題時有發生。2012年4月,修正藥業的羚羊感冒膠囊牽涉到臭名昭著的“毒膠囊”事件中。而在去年11月15日,CFDA公布的飛行檢查結果顯示,修正藥業用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質,且企業存在故意編造虛假檢驗報告等行為。
對于此次使用不合格藥包材的問題,修正藥業新聞發言人李佳對中國經濟網記者表示:關于此事,我們正與成都食藥監局溝通了解,有新進展會第一時間告知。
修正藥業包材被曝使用不合格包材
10月9日,據四川發布報道,修正藥業四川公司等被罰,被查出使用不合格藥包材。成都食藥監局公布一批行政處罰案例。其中,修正藥業集團四川制藥有限公司、四川科創制藥集團有限公司、成都錦華藥業有限責任公司等被查出使用不合格藥包材。金牛區恒康保健品經營部被查出銷售假冒金杜蕾斯系列天然膠乳橡膠避孕套。
中國經濟網記者注意到,在此次事件中,修正藥業使用了不合格藥包材“低硼硅玻璃管制口服液體瓶”。違反了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條,處以罰款。相關信息顯示,2015年8月28日,成都食藥監局做出處罰。2015年9月8日,修正藥業已經主動履行相關處罰。
中國經濟網記者注意到,《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》于2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過。其中第六十五條顯示:“對使用不合格藥包材的,(食品)藥品監督管理部門應當責令停止使用,并處1萬元以上3萬元以下的罰款,已包裝藥品的藥包材應當立即收回并由(食品)藥品監督管理部門監督處理”。
值得注意的是,今年8月,修正藥業董事長修淶貴在接受《21世紀經濟報道》專訪時曾表示:“救人一命,勝造七級浮屠。醫藥行業事關人的健康、人的生命,責任太重。”修淶貴告訴記者這么多年來他也是一心懷著敬畏法律、敬畏規律、敬畏生命三敬畏去經營和管理企業。
從毒膠囊到藥材霉變 修正藥業問題不斷
實際上,這已經不是修正藥業第一次被曝質量問題。就在去年11月15日,CFDA(國家食品藥品監督管理總局)公布飛行檢查結果,由于修正藥業(柳河廠區)原料庫存放的用于生產肺寧顆粒的藥材返魂草部分發生霉變變質,且企業存在故意編造虛假檢驗報告等行為,已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生產質量管理規范)證書。
“藥品GMP證書被收回意味著涉事工廠停止生產有關產品,這是相當嚴重的事情,需要重新申請、認證批準后才能恢復生產。”一位從事GMP相關工作的人士說。
2014年11月17日上午,深處暴風中心的修正藥業作出公開回應,稱已成立檢查小組,封存原料庫并將銷毀霉變藥材,并對外表示,這批霉變變質原料并未流入生產線進行加工生產。但對于虛假檢驗報告一事卻只字未提。
對于此事,北京鼎臣醫藥咨詢負責人史立臣曾對中國經濟網記者表示:“修正藥業將不合格的檢驗結果說成合格的,這一情節較為嚴重”。
無獨有偶,曾經轟動一時的“毒膠囊”事件中,修正藥業也卷入其中。2012年4月15日,央視曝光了藥企的“毒膠囊”事件,修正藥業的羚羊感冒膠囊牽涉其中。4天后,修正藥業4月19日宣布召回199件疑似鉻超標羚羊感冒膠囊,并對公眾表示歉意。通告顯示,修正藥業在央視15日曝光事件后,召回并封存批號為100901的涉事羚羊感冒膠囊。據了解,該批次產品主銷往吉林地區,共有199件。