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云南白藥修改說明書:承認含草烏

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2014-04-03 08:08:42
收藏 來源:京華時報   編輯:張欣怡

  [國內新聞]云南白藥近期按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書,正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。

  云南白藥在新版說明書上標明“本品含草烏(制),其余成分略”,并在注意事項中標注“本品所含草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材,通過獨特的炮制、生產工藝、其毒性成分可基本消除,在安全范圍內”。

  草烏別名“斷腸草”,其含有的生物堿對腎臟有一定毒性,超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀,嚴重者可危及生命。根據媒體報道,2003年,廣州某醫院曾發生一起云南白藥中毒搶救無效死亡的案子。

  云南白藥曾因成分標注內外有別的問題多次被告上法庭。云南白藥一方面以“國家保密配方”為由長期拒絕在內地銷售的藥品中標明成分及含量;另一方面卻在美國銷售的產品說明書中,按當地監管機構要求標明了所含成分及各自含量。

  2013年2月,香港衛生署曾發現云南白藥的5款中成藥中含有烏頭類生物鹼但沒有標注,并責令相關批發商收回上述產品。隨后,國家食品藥品監督管理局總稱,對云南白藥測試后未發現嚴重的不良反應報告。但要求企業及時修改說明書,增加藥品安全風險提示等內容。

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